в Тулуне -2,0°C 720 mmHg прогноз погоды чт., 31 октября 2024 10:25 Курс валют $ 97,05 € 105,22 ¥ 13,59

Капризный вирус покорен?

Новости Тулуна > Капризный вирус покорен?
Иркутское предприятие разработало вакцину от свиного гриппа

Работа над вакциной началась два месяца назад. Препарат уже прошел первый этап испытаний и направлен в московский институт для вынесения заключительного вердикта экспертов. При положительном решении уже в сентябре возможно начало его производства.




В июне штамм вируса свиного гриппа типа А (H1N1) был доставлен на Иркутское предприятие по производству бактерийных препаратов – филиал ФГУП «НПО «Микроген» из Санкт-Петербурга. Для получения вакцины используются 10–12-дневные куриные эмбрионы, которые являются универсальной питательной средой для вирусов.

– Поскольку мы работаем с живыми ослабленными вирусами гриппа, возникают определенные сложности при разработке вакцин, – поясняет директор Иркутского предприятия по производству бактерийных препаратов Светлана Брызгалова. – Но данный вирус вел себя особенно капризно. Мы серьезно отрабатывали режим его инкубации – долго подбирали оптимальную температуру, при которой идет достаточный рост вируса для получения препарата. Второй принципиальный момент при разработке вакцины – время инкубации. Для вируса типа А (H1N1) обычно это примерно 48 часов. Но оказалось, что вирус свиного гриппа требует более длительного срока. Также кропотливо и очень бережно велись работы на последующих технологических стадиях, чтобы полученный препарат был высокого качества.

В августе было получено достаточное количество нового препарата для проведения испытаний на базе предприятия, а также для доклинических и клинических исследований в других научных учреждениях страны. В первую очередь вакцина будет отправлена в ФГУН ГИСК им. Л. Тарасевича Роспотребнадзора (Москва). Когда эксперты дадут положительные заключения по новому препарату (предположительно это случится в сентябре), должно начаться его производство.

Весь пакет документов, необходимый для регистрации вакцины, уже оформлен и передан на согласование в соответствующие инстанции. Так как разработка препарата имеет приоритет на государственном уровне, задержек с утверждением документации, скорее всего, не будет.

Светлана Брызгалова весьма осторожна в оценке объемов производства новой вакцины. Количество будет определять Министерство здравоохранения и социального развития РФ, и известно это станет после окончания всех испытаний препарата.

В свое время на предприятии в Уфе разрабатывалась вакцина от птичьего гриппа, но до массового производства дело так и не дошло. Может ли такое случиться с вакциной от свиного гриппа – препарат разработан, но отмашку на производство не дадут?

– Не стоит сравнивать эпидемиологическую ситуацию по птичьему и свиному гриппу, – считает Светлана Брызгалова. – Это совершенно другой порог пандемии. Я думаю, что производство вакцины обязательно будет, потому что ситуация серьезная.

В России только два предприятия занимались разработкой и производством вакцин против гриппа – в Уфе и в Иркутске. Оба – филиалы федерального унитарного предприятия «НПО «Микроген». Иркутское предприятие производит живые вакцины, которые вводятся интраназально – закапываются в нос. В Уфе изготавливают инактивированные вакцины – такая прививка ставится человеку в виде инъекций.

– По своему действию обе вакцины хороши, – считает Светлана Брызгалова. – Наша проста, удобна и безболезненна. При введении препарата с помощью распылителя в нос формируется как местный – в верхних дыхательных путях, так и общий клеточный гуморальный иммунитет.

Еще один вопрос директору предприятия: какая вакцина будет использоваться в сезонную прививочную кампанию, обычная или от свиного гриппа?

– С нас никто не снимал государственного задания по изготовлению препаратов для сезонной вакцинации. Сезонная вакцина однозначно будет использоваться. И это правильно, потому что в России она производится трехвалентная, в ее состав входит штамм типа А (H1N1), который рекомендован на эпидсезон 2009 года. Достаточное количество вакцины, необходимое для защиты людей от свиного гриппа, за короткий сезон наработать сложно. Население от него в какой-то степени защитится с помощью сезонных прививок. Препарат для профилактики свиного гриппа будет в основном применяться в группах риска – детей, медицинских работников, работников образования.

Пока нет информации о том, поступит ли новый препарат в аптечную сеть и какова будет его стоимость. Скорее всего, это будет только государственный заказ для обеспечения необходимым количеством групп риска. Также нет четких рекомендаций, можно ли совмещать обычную прививку от гриппа и прививку от вируса H1N1.

По информации Управления Роспотребнадзора по Иркутской области, в 2009 году против гриппа планируется привить не менее 40% населения региона – более 1 млн. человек. За счет федерального бюджета, в первую очередь, будут иммунизированы дети, посещающие дошкольные учреждения, школьники, медработники и лица старше 60 лет. Поставки федеральной вакцины (568 тыс. доз) планируются в три этапа: август, сентябрь и октябрь.

19-08-2009


Вера Кучинская
http://og-irk.ru
0 Комментариев · · Для печати
Новость добавлена: Irinka, Август 19 2009 14:22
Нравится
Комментарии
Нет комментариев.

Добавить комментарий

Для того чтобы добавить комментарий Вам необходимо авторизироваться

Рейтинги

Рейтинг доступен только для авторизованых пользователей.

Пожалуйста, залогиньтесь или зарегистрируйтесь для голосования.

Нет данных для оценки.

Другие новости